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生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a、为过程的评审和批准所规定的准则； b、设备的认可和人员资格的鉴定； c、使用特定的方法和程序； d、记录的要求； e、再确认。 以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。

过程控制 (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括： 1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序 2、设备和环境必须适合 工作要求； 3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态； 4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。 5、要求监视过程参数和 产品特性。 6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。 7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求； 8、需要 时，对过程和设备进行认可； 9、工作技艺标准必须以实用的方式规定； 10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；

首先审核计划至少必须包括模版中用“*” 标出的息； 2.公司息: .此处输入的患将会包含进。 ??员工人数应当包括现场的所有员工，含临时工和季节性员工。 ? 应当清楚的识别班次(班次时间如果没有在其它地方说明，则需要在此处说明)。 ? PPE--个人防护设备 ? 着装，比如:商务体闲/商务装 ? 组织所用的语言 ??联络息可以 包摇、传真、电邮等 3.支持现场的息： ? 此处输入的息将会包含进。 ? 1达处输入的息将会包含进审核报告。 ? 必须定义过程以显示组织的现场和支持职能之间的接口。 .必要时，填写联络息。